Komponenten für die Medizintechnik.
Lebenswichtige Präzision: Komponenten für die Medizintechnik unterliegen besonderen Anforderungen an Qualitätssicherung, Herstellung und Prozessüberwachung. BEUTTER hat jahrzehntelange Erfahrung mit diesen sehr sensiblen Produkten, vom Instrument bis zum aktiven Implantat.
DIN EN ISO 13485
Hinweis: Aktuell dienen die 3D-Modelle als Platzhalter. Sobald echte CAD-Daten vorliegen, werden sie durch die realen BEUTTER-Bauteile ersetzt.
Wir verfügen im Haus über alle Verfahren der Zerspanungstechnik und sind darauf spezialisiert, Einzelteile, Komponenten und Baugruppen in hoher Qualität und Fertigungstiefe herzustellen. Wärmebehandlungen und Verfahren zur Oberflächenbeschichtung realisieren wir über vom Kunden vorgegebene oder eigene auditierte und validierte Unterlieferanten. Somit bilden wir die komplette Supply Chain ab und sind Ihr kompetenter Ansprechpartner von der Anfrage bis zum fertigen Produkt.
Implantate & Endoprothetik
- Bauteile für aktive Implantate wie Herzschrittmacher, Herzkreislaufunterstützungssysteme, Hydrocephalusventile und Portsysteme
- Bauteile für Osteosynthese und Endoprothetik
- Prothesen- und Orthesenkomponenten
Chirurgische Instrumente
- Einzelteile und komplette Systeme für chirurgische Instrumente
- Auf Wunsch, Montage von funktionsfähigen Baugruppen
- Berücksichtigung besonderer Bearbeitungsvorschriften
Höchste Anforderungen
- An Biokompatibilität und Ermüdungsfestigkeit
- Besondere Sorgfalt bei Gewebekontakt
- 100 %-Kontrolle im Messlabor
Reinheit & Dokumentation
- Hohe Sauberkeitsanforderungen bis zu einer sterilen Verpackung
- Durchgängige Anlagenqualifizierung und Prozessvalidierung
- Lückenlose Rückverfolgbarkeit
- Röntgenfluoreszenzanalyse
„Wo Toleranzen im Mikrometer-Bereich über Funktion und Sicherheit entscheiden."
Seit über 115 Jahren fertigt BEUTTER Komponenten, auf die sich Medizintechnik-Hersteller verlassen — lückenlos rückverfolgbar und nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert.
Haben Sie eine Zeichnung oder ein Bauteil?
Senden Sie uns Ihre Anforderungen — wir prüfen Machbarkeit, Werkstoff und Fertigung und melden uns mit einer kostenlosen Ersteinschätzung.
BEUTTER verarbeitet für Komponenten der Medizintechnik unter anderem diese Materialien:
Der gesamte Entwicklungs- und Herstellungsprozess von medizintechnischen Bauteilen wird von uns dokumentiert. Dazu gehören die lückenlose Rückverfolgbarkeit vom Ausgangsmaterial bis zum fertigen Produkt sowie die Anlagenqualifizierung und Prozessvalidierung. Unser Qualitätsmanagementzertifikat DIN EN ISO 13485:2016 schließt insbesondere Implantate der Risikoklasse III ein.
Unsere Fertigungsanlagen für die Medizintechnik werden fast ausschließlich für diese Produktklasse eingesetzt. Wo dies nicht möglich ist, führen wir eine hochwertige Produktreinigung durch, die Produktsauberkeit, Partikelarmut und Biokompatibilität gewährleistet.
René Meier
72348 Rosenfeld
Ihr Medizintechnik-Projekt bei BEUTTER.
Von der Entwicklung über den Prototyp bis zur validierten Serie — wir unterstützen Sie mit unserem umfassenden Know-how und einer kostenlosen Problemanalyse durch unsere Experten.
Nach welcher Norm ist BEUTTER für die Medizintechnik zertifiziert?
Das Qualitätsmanagementsystem von BEUTTER ist für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485:2016 zertifiziert. Das Zertifikat schließt insbesondere Implantate der Risikoklasse III ein.
Welche medizintechnischen Komponenten fertigt BEUTTER?
BEUTTER fertigt unter anderem Bauteile für Osteosynthese und Endoprothetik, Komponenten für aktive Implantate wie Herzschrittmacher und Portsysteme, Prothesen- und Orthesenkomponenten sowie Einzelteile und komplette Systeme für chirurgische Instrumente.
Welche Werkstoffe werden für medizintechnische Bauteile eingesetzt?
Zum Einsatz kommen unter anderem Implantatstähle wie 1.4441, Titan Grade 5 (ELI), Cobaltbasislegierungen, Rex 734, Elgiloy, Edelmetalle wie Pt-Ir und Palladium sowie biokompatible Kunststoffe wie PEEK.
Wie stellt BEUTTER Rückverfolgbarkeit und Sauberkeit sicher?
Der gesamte Herstellungsprozess wird dokumentiert — inklusive lückenloser Rückverfolgbarkeit vom Ausgangsmaterial bis zum fertigen Produkt, Anlagenqualifizierung und Prozessvalidierung. Die Fertigungsanlagen werden fast ausschließlich für Medizinprodukte eingesetzt; andernfalls sorgt eine hochwertige Produktreinigung für Sauberkeit, Partikelarmut und Biokompatibilität.
Haben Sie eine Zeichnung oder ein Bauteil?
Senden Sie uns Ihre Anforderungen — wir prüfen Machbarkeit, Werkstoff und Fertigung und melden uns mit einer kostenlosen Ersteinschätzung.