Komponenten für die Medizintechnik

Leistungen

Medizinische Komponenten: Lebenswichtige Präzision

Komponenten für die Medizintechnik unterliegen besonderen Anforderungen an Methoden der Qualitätssicherung, Herstellung und Prozessüberwachung. BEUTTER hat jahrzehntelange Erfahrungen mit diesen sehr sensiblen Produkten.

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Alle Verfahren der Zerspanungstechnik

Wir verfügen im Haus über alle Verfahren der Zerspanungstechnik und sind darauf spezialisiert Einzelteile, Komponenten und Baugruppen in hoher Qualität und Fertigungstiefe herzustellen.

Wir fertigen Komponenten für medizinische Geräte, Instrumente und Implantate:

Bauteile für Osteosynthese und Endoprothetik
Bauteile für aktive Implantate wie Herzschrittmacher, Herzkreislaufunterstützungssysteme, Hydrocephalusventile und Portsysteme
Prothesen- und Orthesenkomponenten
Einzelteile und komplette Systeme für chirurgische Instrumente

Materialien, die bei Komponenten für die Medizintechnik eingesetzt werden, müssen hohe Anforderungen hinsichtlich Biokompatibilität und Ermüdungsfestigkeit erfüllen. Insbesondere wenn Gewebekontakt stattfindet. Bei diesen Werkstoffen werden besondere Bearbeitungsvorschriften berücksichtigt.

Medizintechnikkomponenten mit hoher Qualität: BEUTTER ist DIN EN ISO 13485 Zertifiziert.

BEUTTER verarbeitet für Komponenten für die Medizintechnik unter anderem diese Materialien:

Implantatstähle, wie 1.4441
Titan, insbesondere Grade 5 (ELI)
Cobaltbasislegierungen
Rex 734
Elgiloy
Edelmetalle, wie Pt-Ir, Palladium
Biokompatible Kunststoffe, wie PEEK

Komponenten für die Medizintechnik: Dokumentation, Anlagenqualifizierung und Prozessvalidierung

Der gesamte Entwicklungs- und Herstellungsprozess von medizintechnischen Bauteilen und Komponenten wird von uns dokumentiert. Dazu gehören die lückenlose Rückverfolgbarkeit vom Ausgangsmaterial bis zum fertigen Produkt sowie die Anlagenqualifizierung und Prozessvalidierung.

Unser Qualitätsmanagementzertifikat DIN EN ISO 13485:2016 schließt insbesondere Implantate der Risikoklasse III ein.

Gemeinsam mit unseren Kunden entwickeln wir Medizinprodukte, fertigen Prototypen und unterstützen bei der Entwicklungsdokumentation.

Unsere Fertigungsanlagen, auf denen wir Komponenten für die Medizintechnik herstellen, werden fast ausschließlich für diese Produktklasse eingesetzt. Wo dies nicht möglich ist, führen wir eine hochwertige Produktreinigung durch, die Produktsauberkeit, Partikelarmut und Biokompatibilität gewährleistet.